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    CIL專業(yè)知識分享

    發(fā)布時間: 2020-03-13  點(diǎn)擊次數(shù): 2314次

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    產(chǎn)品列表如下:

    產(chǎn)品貨號       產(chǎn)品名稱       品牌

    DLM-9220-PK      RAPAMYCIN(D3,98%)    CIL

     S-015   SIROLIMUS (RAPAMYCIN) UNLABELED 1.0 MG/ML IN ACETONITRILE      CIL

    CLM-3943-0.5      Potassium palmitate-13C16 CIL

    北京華新康信生物科技有限公司專注于生命科學(xué)領(lǐng)域,由豐富從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)團(tuán)隊和管理團(tuán)隊組建而成,主營生物化學(xué)試劑,儀器,實(shí)驗(yàn)耗材等。

    1廣泛的產(chǎn)品輻射領(lǐng)域,試劑,耗材,儀器等。北京華新康信生物科技有限公司CIL北京代理,北京華新康信生物科技有限公司CIL華北代理,

    2產(chǎn)品種類齊全,北京華新康信與國外諸多生命科學(xué)領(lǐng)域*合作眾多,代理品牌Glycan Therapeutics,Intact Genomics,Integral Molecular,Medkoo,Niomech,Terragene,Anshlabs wako,EZbioscience,CMCTAG,Anatrance ,F(xiàn)avorage ,Affinity,Advanced biomatrix,bioplastics,天地人和,TRC,凱杰,義翹,sciencell;價格優(yōu)勢品牌:seracare,Streck,Toxin,Zeptometrix,sigma,F(xiàn)orteBio,CanSyn,polyplus,santa,chormsystems,bethyl ,moltox, permagenlabware ,bioflux,Bio-Rad, coriell,   listlabs, ZYMO , ABclonal  , EY laboratories  ,greatcellsolar , agdia , beckman , Bioxcell,,biomax ,usascientific , TRC ,nist ,americanelements,cayman  , Fisher ,thermofisher ,  nanopore,   日立,  三菱株式會社 ,RD, takara等,緊跟生命科學(xué)的發(fā)展,不斷滿足客戶的需求,為各位的科研之路上添磚加瓦!

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    3 一手貨源,價格優(yōu)勢明顯

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    4信譽(yù)良好,客戶范圍廣,包括清華、北大、交大、復(fù)旦、中山等100多所高校,百泰藥業(yè),康龍化成,藥明康德等企業(yè)。

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    CIL專業(yè)知識分享

     生產(chǎn)能力

    CIL在馬薩諸塞州安多弗和圖克斯伯里的工廠擁有用于cGMP和非cGMP制造的的生產(chǎn)設(shè)施。該公司在生產(chǎn)中雇用40多名化學(xué)家,其中一半以上具有較高的學(xué)歷,并且在合成穩(wěn)定的同位素標(biāo)記的化合物方面擁有多年的經(jīng)驗(yàn)。

    CIL的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室配備了適用于大規(guī)模(50升及以上)和微型化學(xué)的設(shè)備,包括用于高壓氣體反應(yīng),pH和溫度控制的酶化學(xué),高分辨率蒸餾過程以及同時進(jìn)行催化還原的設(shè)備氫和氘。生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室還配備了用于在線測試的分析設(shè)備,包括帶有UV,RI,ELSD和MS檢測器的GC-FID,GC-ECD和HPLC。還提供用于硅膠和樹脂制備規(guī)模色譜的自動分離設(shè)備,以及制備氣相色譜儀。

    生產(chǎn)部門在采用高純度標(biāo)記材料和制備高質(zhì)量定量溶液作為分析標(biāo)準(zhǔn)品方面有豐富的經(jīng)驗(yàn),無論是單組分產(chǎn)品還是多組分混合物和校準(zhǔn)溶液。通過使用經(jīng)過精心開發(fā)和完善的方法,并結(jié)合多年的經(jīng)驗(yàn),制定的分析標(biāo)準(zhǔn)品可滿足嚴(yán)格的要求。該部門還以可干燥的干燥形式準(zhǔn)備了超過15年的分析標(biāo)準(zhǔn)品和校準(zhǔn)品。這些產(chǎn)品在適當(dāng)?shù)那闆r下根據(jù)ISO 13485,ISO / IEC 17025和ISO Guide 34質(zhì)量體系進(jìn)行制備。

     CIL的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室

    CIL的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室擁有17名員工,其中大多數(shù)具有本科以上學(xué)歷。大多數(shù)人已經(jīng)在公司工作了十年或更長時間。

    建立了全面的質(zhì)量體系來分析非管制和管制材料。質(zhì)量體系涵蓋了測試的所有方面,從人員培訓(xùn),文件控制,符合法規(guī)要求,設(shè)備維護(hù),分析記錄的生成,通用測試方法,化合物特定的測試方法,測試結(jié)果的記錄以及不合格的結(jié)果和材料。CIL通常由其質(zhì)量檢查部門進(jìn)行內(nèi)部審核,并由客戶,機(jī)構(gòu)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)(例如FDA)進(jìn)行外部審核。

    實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)所有CIL產(chǎn)品和進(jìn)料的測試,以及生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室的過程中測試,保質(zhì)期和穩(wěn)定性研究。材料的復(fù)雜程度和物理形式不一,從簡單的氣體(例如標(biāo)記的氧氣)到復(fù)雜的有機(jī)分子(如紅霉素)。該實(shí)驗(yàn)室可以測試和表征構(gòu)成CIL庫存和相關(guān)中間體的15,000種不同材料。測試的復(fù)雜程度從簡單的物理和光譜表征到純度,手性的色譜測試,同位素富集的質(zhì)譜測試。

    內(nèi)部測試功能涵蓋GC / MS,GC / FID,GC / ECD,HPLC / UV HPLC / RI HPLC / ELSD HPLC / DA HPLC / Pickering,1 H-NMR,13C-NMR,多核NMR,濕法化學(xué),F(xiàn)TIR,TOC,旋光儀和KF測試。如果內(nèi)部沒有可用的測試儀器,則將測試分包給合格的供應(yīng)商。

    實(shí)驗(yàn)室擁有適當(dāng)?shù)娜藛T和系統(tǒng)來開發(fā)和驗(yàn)證新的分析方法,并根據(jù)所有主要標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試。定期使用USP / NF和EP藥典方法,并根據(jù)需要使用其他藥典(BP和JP)。

    CIL的cGMP實(shí)驗(yàn)室

    CIL在2013年春季搬入了新建成的cGMP設(shè)施。新設(shè)施有五個生產(chǎn)室(一個專門用于生產(chǎn)  13 C標(biāo)記的尿素(一種檢測幽門螺桿菌的診斷藥物),兩個隔離室。 (一個專門生產(chǎn)13 C標(biāo)記尿素的工廠  ),一個cGMP分析實(shí)驗(yàn)室(QC實(shí)驗(yàn)室,約1,400平方英尺),一個包裝實(shí)驗(yàn)室和一個開發(fā)實(shí)驗(yàn)室。CIL有能力生產(chǎn)多達(dá)四個不同的cGMP同時生產(chǎn)的臨床試驗(yàn)材料(規(guī)模:從0.1到10加kg)CIL常規(guī)生產(chǎn)8種同位素標(biāo)記的化合物用于臨床試驗(yàn):L-亮氨酸,單標(biāo)記  13C乙酸鈉,雙標(biāo)記的13 C乙酸鈉,6,6-D 2標(biāo)記的葡萄糖,普遍地  13 C標(biāo)記的葡萄糖,70%的氧化氘,13 C標(biāo)記的pan托拉唑鈉和標(biāo)記的右美沙芬。此外,CIL還可以提供合同生產(chǎn)的其他同位素標(biāo)記(穩(wěn)定同位素)化合物的cGMP。

     

    我們的cGMP生產(chǎn)工廠目前擁有六名經(jīng)過cGMP培訓(xùn)的全職專職科學(xué)家,以及九名經(jīng)過cGMP培訓(xùn)的開發(fā)科學(xué)家,他們可以從事cGMP生產(chǎn),以快速完成合同cGMP訂單。

    環(huán)境污染標(biāo)準(zhǔn)

    自30年前創(chuàng)立以來,CIL一直在制定同位素標(biāo)記的環(huán)境污染物標(biāo)準(zhǔn)。初的目標(biāo)分析物是*的“傳統(tǒng)”持久性有機(jī)污染物(POPs):二惡英和呋喃,PCB,PAH和有機(jī)氯農(nóng)藥,以及從lv仿到六氯苯等的優(yōu)先污染物。多年來,隨著新農(nóng)藥引起毒理學(xué)家和監(jiān)管者的關(guān)注,CIL增加了持久性較低的化學(xué)類別,包括但不限于有機(jī)磷,氨基甲酸酯和擬除蟲菊酯農(nóng)藥,并且CIL*提供了溴化阻燃劑,例如作為六溴二苯醚和六溴環(huán)十二烷。

    近,人們的興趣轉(zhuǎn)移到了諸如持久性和非持久性農(nóng)藥的代謝產(chǎn)物,藥物和個人護(hù)理產(chǎn)品以及“生物標(biāo)志物”的一般領(lǐng)域,所有這些領(lǐng)域都受益于同位素稀釋質(zhì)譜法(IDMS)的分析。現(xiàn)在,CIL常規(guī)生產(chǎn)單個標(biāo)準(zhǔn)品(同位素標(biāo)記的和未標(biāo)記的或“天然的”),相關(guān)化合物的定量混合物以及整套校準(zhǔn)溶液。通常,每年會生產(chǎn)100多種新化合物以及相當(dāng)數(shù)量的混合物。

    ABX-PET的領(lǐng)導(dǎo)zhe

    ABX是18 F正電子發(fā)射斷層掃描(PET)前體,試劑盒和試劑盒的領(lǐng)xian供應(yīng)商,包括但不限于FDG,F(xiàn)LT,F(xiàn)-膽堿,NaF,F(xiàn)-Miso和FET的試劑盒。ABX經(jīng)過cGMP認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,100級潔凈室和cGMP放射化學(xué)開發(fā)熱實(shí)驗(yàn)室專門從事核醫(yī)學(xué)化學(xué)制品的生產(chǎn)和開發(fā),為ABX提供了*的定位,可為放射化學(xué)家和放射藥劑師提供完整的PET和SPECT化學(xué)解決方案。ABX的放射化學(xué)熱實(shí)驗(yàn)室配備了大多數(shù)領(lǐng)xian的商用PET示蹤劑合成箱,使ABX可以協(xié)助客戶優(yōu)化和開發(fā)新的示蹤劑。

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